Инфанрикс
Вакцина дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая Производитель: «ГлаксоСмитКляйн», Англия |
Схема вакцинации
Согласно Национальному календарю прививок в 3, 4, 5 и 6 месяцев жизни.
Ревакцинация через 18 месяцев.
«Инфанрикс» — первая в России вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка с бесклеточным коклюшным компонентом. Комбинированная вакцина на основе безопасных коклюшных антигенов.
- Ацеллюлярная (бесклеточная) АКДС-вакцина;
- 10 лет использования во всем мире;
- Действенная и длительная защита, доказанная при массовой иммунизации;
- Иммуногенность соответствует эталонной АКДС-вакцине;
- Неоспоримая меньшая реактогенность по сравнению с цельноклеточными АКДС-вакцинами;
- Полностью соответствует Национальному календарю прививок России.
Латинское название: ИНФАНРИКС / INFANRIX.
Состав и форма выпуска
«Инфанрикс» — суспензия для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза); в шприцах по 1 мл по 1 или 10 шт. в упаковке (в комплекте с иглами); во флаконах по 3 мл по 1, 10, 50 или 100 флаконов в упаковке (в комплекте со шприцами или без них).
0,5 мл (1 доза) вакцины «Инфанрикс» содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ, столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг, гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа) 8 мкг.
Вакцина «Инфанрикс» приготовлена на изотоническом растворе натрия хлорида и содержит
Фармакологические свойства
«Инфанрикс» — трехвалентная очищенная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная на гидроксиде алюминия.
Введение «Инфанрикса», согласно утвержденной схеме, вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша.
Вакцина «Инфанрикс» соответствует требованиям ВОЗ в отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.
Защитная эффективность вакцины «Инфанрикс» достигает более 88%.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс
Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации «Инфанриксом», проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99% иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.
Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены «Инфанрикса» имеет место более чем у 96% детей.
Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс
После ревакцинации вакциной «Инфанрикс» на втором году жизни
Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены «Инфанрикса» имеет место более чем у 96% детей.
Вакцина «Инфанрикс» практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышения температуры тела и постинфекционного инфильтрата.
Показания
Вакцина «Инфанрикс» предназначена для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша у детей:
— первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша детей с 3 месяцев;
— ревакцинация детей, которые ранее иммунизированы тремя дозами коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС).
Способ применения и дозы
Вакцина «Инфанрикс» показана для первичной иммунизации детей, начиная с 6 недели жизни.
«Инфанрикс» вводят глубоко внутримышечно, чередуя места введения в течение курса вакцинации. Противопоказано п/к и в/в введение «Инфанрикса».
Рекомендуемая разовая доза «Инфанрикса» — 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из 4 прививок.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок России, первичная иммунизация «Инфанриксом» начинается с
Вакцина «Инфанрикс» показана для ревакцинации детей в 18 месяцев, если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.
Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина «Инфанрикс» к использованию не пригодна).
Не пригодена к применению вакцина с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном хранении.
При использовании «Инфанрикса» во флаконах, процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Инфанрикс в открытом флаконе хранению не подлежит.
Введение «Инфанрикса» регистрируют в установленных учетных формах.
Противопоказания
Тяжелые осложнения, возникшие после введения предыдущей дозы вакцины «Инфанрикс» (анафилактический шок); аллергия на любой компонент вакцины «Инфанрикс»; прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в стадии декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорожными припадками; анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л (профилактические прививки можно проводить после повышения уровня гемоглобина).
Побочные эффекты
Вакцина «Инфанрикс» (с бесклеточным коклюшным компонентом) значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.
У части привитых в первые двое суток после вакцинации «Инфанриксом» могут развиться кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в месте введения вакцины, гиперемия, отек) реакции.
Возможные осложнения
Судороги, связанные с гипертермией, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хронических заболеваний.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение на протяжении 30 минут после прививки «Инфанриксом».
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью следует вводить вакцину «Инфанрикс» лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после в/м инъекции.
Для предотвращения кровотечения следует надавить на место введения, не растирая, в течение 2 минут.
Прививку «Инфанриксом» можно проводить в один день с введением других вакцин по календарю прививок.
Нельзя смешивать «Инфанрикс» в одном шприце с другими вакцинами.
В процессе хранения «Инфанрикса» возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость. Замороженная вакцина использованию не подлежит.
Условия хранения
В сухом темном месте при температуре
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Поиск по сайту